Por primera vez en 20 años aprobaron un nuevo tratamiento para la osteoporosis

Por Redacción Curar con Opinión

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó una droga para la osteoporosis que constituye el primer enfoque nuevo de tratamiento en casi dos décadas: una estrategia basada en una mutación génica poco frecuente en personas con huesos tan densos que nunca se fracturan.

En el mundo, alrededor de 200 millones de personas tienen huesos quebradizos: una de cada tres mujeres y uno de cada cinco hombres sufrirán una fractura debido a la osteoporosis, a menudo de la cadera o la columna vertebral.

Los tratamientos habituales, unas drogas denominadas bifosfonatos, detienen la pérdida de hueso pero no lo reconstruyen. Las alternativas, la hormona paratiroidea y un derivado, generan hueso pero también lo descomponen, limitando el efecto terapéutico.

La nueva droga, romosozumab (nombre comercial Evenity), desarrollada por Amgen en colaboración con la farmacéutica belga UCB, restaura el hueso sin descomponerlo, de acuerdo con las conclusiones de dos amplios ensayos clínicos.

Fue aprobada sólo para las mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura y llevará en la etiqueta la advertencia de que puede elevar el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, dijo la FDA.

 “Es una droga de extraordinaria importancia”, dijo Richard Bockman, jefe del servicio de endocrinología del Hospital de Cirugía Especial de Nueva York. “Es una droga que verdaderamente reconstruye el hueso al sacar partido de la biología básica del hueso”.

La FDA informó haber exigido que la advertencia figure en un recuadro en la etiqueta de la droga porque esta no debe ser usada por personas que hayan tenido un ataque cardíaco o un ACV en el último año. Los médicos deben evaluar si es conveniente recetar la droga a los pacientes con alto riesgo de ataques cardíacos o ACV.

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